Bluenext

Conforme

Sviluppata in accordo con le GAMP 5, è conforme alle normative FDA CFR 21 Part 11 e Annex 11.

Affidabile

Garantisce il rispetto delle normative e della data integrity, anche verso enti regolatori e clienti.

Su misura

Piattaforma modulare e scalabile, adatta ad aziende di qualsiasi tipologia e dimensione.

Completa

Una piattaforma unica per gestire il sistema Qualità e coinvolgere nei processi stakeholder esterni.

IN EVIDENZA

Principali funzionalità

Soluzioni per la digitalizzazione dei processi GxP per il mondo Pharma e Medical Device.

DMS | Sistema di Gestione Documentale

Rapporti di Audit, Certificati Fornitori, Questionari Valutazione, Batch Record, Report Convalida, Normative.

ECM | Sistema di Gestione Contenuti e Processi

CAPA, Change Control, Deviazioni, Reclami, Rapporti di Audit, Non Conformità.

QMS | Sistema di Gestione della Qualità

SOP - I.O., Moduli, Monografie, Protocolli Convalida, Master Batch Record, Riconciliazione, Batch Record Operativi.

TMS | Sistema di Gestione dei Training

Training Qualità, Training Sicurezza, Training Ambiente.

Web Composer

Portalizzatore web a partire da contenuti, dati, documenti e processi presenti in Adiuto.

Riconciliazione stampe controllate GxP

Soluzione digitale per gestire il processo di generazione e riconciliazione delle Working Copies.

OVERVIEW

Come funziona

Gestisci i documenti del sistema QA

Acquisisci, indicizza, cataloga e archivia documenti del mondo Pharma e Medical Device

Abilita i processi GxP

Attiva workflow, gestisci, monitora, conserva e modifica i processi di conformità in ambito regolato

Valorizza i contenuti in modo compliant

Genera e pubblica pagine web coinvolgendo utenti interni e stakeholder esterni in totale sicurezza.

RICHIEDI INFORMAZIONI

Contattaci ora,
siamo qui per aiutarti

Contattaci per maggiori informazioni sulle soluzioni Bluenext, per fissare una demo gratuita o per richiedere un preventivo.

Affidati ai nostri consulenti che sapranno indicarti il software giusto per le tue esigenze.


    Condizioni e termini di utilizzo del servizio
    Trattamento dati personali ai sensi del D.L. n.196/03 e GDPR 679/2016 e della normativa applicabile

    Previo consenso Bluenext Srl provvederà gratuitamente ad inviare, su espressa richiesta dell'Utente, una serie di informazioni (a mezzo e-mail) inerenti la materia che sarà indicata dall'Utente.

    Acconsento*