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Perchè scegliere Adiuto 4 Life Sciences

Conforme e validabile

Sviluppata in accordo con le GAMP 5, è conforme alle normative FDA CFR 21 Part 11 ed EU-GMP Annex11.

Affidabile

Garantisce il rispetto delle normative e della data integrity, anche verso enti regolatori e clienti.

Completa

Una piattaforma unica per gestire il sistema Qualità e coinvolgere nei processi stakeholder esterni.

Scalabile e modulare

Si adatta facilmente alle esigenze di aziende di qualsiasi tipologia e dimensione.

Web e Responsive

Soluzione nativamente web based e mobile, fruibile da PC e smartphone.

User friendly

Facile utilizzo sia da parte degli utenti che dei collaboratori esterni.

Semplice da configurare

Si configura facilmente tramite l'interfaccia dedicata.

Facile interscambio

Comunica con le altre soluzioni software presenti in azienda.

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OVERVIEW

La nostra esperienza al servizio del mondo Pharma e Life Sciences

Nel mondo farmaceutico e nel comparto Life Science, l’univocità del dato e la sua tracciabilità sono fondamentali.

Le aziende che operano in questi contesti “vivono” di processi strutturati certi e hanno la necessità di affidarsi a partner e consulenti esperti, che le possano accompagnare ad affrontare le sfide di organizzazione e di efficienza che il loro mercato richiede.

Da più di 20 anni affianchiamo le imprese del settore Pharma & Life Sciences nel processo di trasformazione digitale, per supportarle nel governare i processi critici in cui interagiscono persone della Qualità e della Produzione.

Con Adiuto 4 Life Sciences tecnologia e competenza si uniscono in soluzioni per la digitalizzazione di Processi, Documenti e Contenuti a servizio delle Imprese in ambito regolato e normato.

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FUNZIONALITÀ

La Piattaforma modulare per tutti i tuoi processi

Soluzioni per la digitalizzazione dei processi GxP nel mondo Life Sciences, Pharma e Medical Device, configurabili per ogni esigenza.

La piattaforma permette di:

  • semplificare e guidare la gestione di processi complessi
  • velocizzare i tempi di gestione delle procedure e dei flussi lavorativi quotidiani
  • garantire la qualità dei prodotti nel rispetto delle prassi GMP e GxP nazionali e internazionali.

 

Come? Scopri i moduli disponibili in Adiuto 4 Life Sciences:

ECM | Sistema di Gestione dei Contenuti e dei Processi

Ti permette di gestire tutti i documenti ed i processi necessari per garantire il sistema della qualità aziendale e la conformità in ambito regolato.

 

Vantaggi

  • Trasformazione del modulo da cartaceo a digitale.
  • Compilazione in digitale di tutte le parti del documento di competenza dei vari responsabili coinvolti nel processo.
  • Gestione delle liste dei processi gestiti, degli alert e dei task.
  • Firme Elettroniche.

 

Esempi di processi gestiti

CAPA / Change Control / Deviazioni / Reclami / Rapporti di Audit / Non conformità …e molto altro

QMS | Sistema di Gestione della Qualità

Il modulo dedicato alla redazione, verifica, approvazione e distribuzione del documento approvato.

 

Vantaggi

  • Alert Revisioni da fare.
  • Monitoraggio costante dello status del documento e notifiche configurabili circa possibili ritardi nell’emissione del documento.
  • Pubblicazione dei vari documenti e conservazione delle diverse versioni come richiesto dalla normativa.
  • Approvazione con firma elettronica.
  • Visualizzazione dei documenti su dispositivi mobile senza l’obbligo di stamparli.
  • Stampa dei documenti con sistema di stampe controllate.
  • Riconciliazione documentale.

 

Esempi di processi gestiti

SOP – I.O. / Moduli / Monografie / Protocolli Convalida / Master Batch record / Riconciliazione / Batch record operativi …e molto altro

DMS | Sistema di Gestione Documentale

Il modulo che ti permette di acquisire, indicizzare, catalogare e archiviare tutti i tuoi documenti, compresi i documenti cartacei digitalizzati tramite scanner.

 

Vantaggi

  • Accesso all’archivio e ai documenti con un click ovunque e in mobilità.
  • Velocità di consultazione e reperimento delle informazioni.
  • Gestione di uno scadenzario che avvisa l’utente, attraverso un sistema di alert.

 

Esempi di documenti gestiti

Rapporti di audit / Certificati fornitori / Questionari Valutazione / Batch Record / Report Convalida / Normative …e molto altro

TMS | Sistema di Gestione dei Training

Questo modulo permette di abbinare ai profili gestiti dall’organigramma i vari piani formativi e di tenere sempre sotto controllo le esigenze formative di ciascun utente gestito.

 

Vantaggi

  • Sistema proattivo: propone i training da effettuare in base alle nuove procedure SOP, le revisioni effettuate, i nuovi dipendenti assunti o che hanno avuto un cambio di mansioni
  • Sviluppa la lista dei training per ogni utente e monitora i training necessari.
  • Pianifica la lista dei training in scadenza e consente di pianificare i nuovi corsi.
  • Funzioni di Firme Elettroniche e Audit Trail
  • Archivia tutti i documenti afferenti i corsi di formazione legati al training degli utenti
  • Abilita la digitalizzazione di tutte le attività gestionali legate al training

 

Esempi di processi gestiti:

Training Qualità / Training Sicurezza / Training Ambiente

CMS Web Composer | Portali web a partire dai contenuti presenti in Adiuto

Il modulo per creare portali web in modo configurabile, per condividere contenuti, dati, documenti e processi anche con l’esterno.

 

Vantaggi

  • Condivisione in tempo reale, interna ed esterna, di progetti, documenti, note e allegati.

  • Cicli di approvazione, interna ed esterna, di progetti, documenti, note e allegati.

  • Pubblicazione di documenti in modo riservato ai propri clienti/fornitori/terzisti o a qualsiasi soggetto con cui l’azienda abbia necessità di interagire
  • Caricamento da parte di enti esterni di informazioni o documenti in modo parametrizzato e sicuro.
  • Firme elettroniche semplici o qualificate con OTP per ordini, fascicoli e altri documenti.

 

Esempi di processi gestiti

Gestione completa della Qualifica dei Fornitori / Raccolta ordini / Prova di consegna delle merci / Avvio processi di reso / Segnalazione anomalia da parte del cliente …e molto altro

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